RESOLUÇÃO NORMATIVA ANS Nº 645, DE 16 DE AGOSTO DE 2025

Atenção, colegas da área da Saúde Suplementar e Prestadores!

A Resolução Normativa (RN) 645, publicada pela ANS, é um marco na assistência a pacientes com Lúpus Eritematoso. Garante cobertura para imunobiológicos no Rol ANS.

PUBLICAÇÃO: 17/09/2025
VIGÊNCIA: 03/11/2025

INCLUSÃO DA SUB DIRETRIZ: 65.21 LUPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO (LES)

A nova RN altera a RN nº 465/2021 para incorporar os medicamentos ao Rol de Coberturas:
💊 Anifrolumabe (SAPHNELO)
💊 Belimumabe (BENLYSTA)

Esses imunobiológicos passam a ter cobertura obrigatória para pacientes adultos com diagnóstico de LES que se enquadrem nos critérios específicos de elegibilidade (alta atividade da doença e falha terapêutica anterior), conforme as Diretrizes de Utilização (DUT) da agência.

É essencial que operadoras e prestadores estejam atentos às novas regras de cobertura e às DUTs anexas à RN.

DETALHES DOS MEDICAMENTOS

Fique por dentro das atualizações que garantem mais opções terapêuticas!

CURSOS RELACIONADOS:

• ROL ANS E TUSS – CORRELAÇÃO ENTRE TABELAS
• SIMPRO E BRASÍNDICE – CÁLCULO DE MATERIAIS E MEDICAMENTOS

REFERÊNCIAS:

• MAGISTER: https://magister.cursosconexao.com.br/painel_cliente

• Link da RN 645: https://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=textoLei&format=raw&id=NDcyMg==

• CMED: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos

• PORTAL ANS: https://www.gov.br/ans/pt-br

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